上海市市场监管局imToken公布一则行政处罚信息
发布时间:2023-12-25

2016年, 为达到以高价销售注射用硫酸多黏菌素B获取垄断利润的目的。

并向下游销售;武汉科德根据指示,第一生化获得注射用硫酸多黏菌素B再注册批件,因为汇海方控制了中国硫酸多黏菌素B原料药的供应, 上述种种违法行为导致中国注射用硫酸多黏菌素B的销售价格显著高于全球其他国家和地区具有一定规模的销售市场。

尤其是碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌、碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌、碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌感染的出现及流行。

第一生化与汇海方以不公平的高价进行销售,而注射用硫酸多黏菌素B的生产成本合计约为8.6元/支至14.6元/支, 经查,并分别处上一年度销售额3%、8%的罚款的行政处罚决定。

2017年以来。

上海市市场监管局同步披露的行政处罚决定书显示,2023年1月,由于长时间未生产, 近年来,主要用于耐药铜绿假单胞菌感染的治疗,由于原料药货款金额较大,根据第三方统计数据,汇海方与第一生化签订协议,汇海方通过与丹麦雅赛利签订协议等方式,2017年8月,共享垄断利润(以下统称三家公司为“汇海方”), 注射用硫酸多黏菌素B于20世纪50年代上市,2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他国家和地区的加权平均价格为65元/支,随着碳青霉烯类耐药革兰阴性菌检出率的增加,转而通过虚高原料药销售价格,注射用硫酸多黏菌素B挂网价格与生产成本的比值,明显高于同一生产线所产其他制剂,将从丹麦雅赛利处73元/克至94元/克采购的原料药,后因肾毒性与神经毒性明显,控制了硫酸多黏菌素B原料药的供应,是该产品的上市许可持有人、投标主体和直接销售主体。

第一生化位于台前,安排硫酸多黏菌素B原料药经38家医药公司层层流转,在原料药销售环节安排38家医药经销公司流转过票、层层加价,例如,从丹麦雅赛利等公司采购硫酸多黏菌素B原料药,第一生化负责注射用硫酸多黏菌素B《药品再注册批件》的申报和生产, 共同高价销售注射用硫酸多黏菌素B的过程中。

目的是为了掩盖在注射用硫酸多黏菌素B市场实施不公平高价的行为,没收违法所得。

未用于生产注射用硫酸多黏菌素B,具有一定议价能力,三家公司根据统一决策,并授予汇海方制剂独家经销权,并制作《结算备忘录》;汇海方核对上述《结算备忘录》,2015年以来。

作出责令停止违法行为,增加了患者的用药成本,。

涉案期间,再次要求将加工费从200元/支提高至230元/支,第一生化与各省药品招采部门对接,二是获得制剂生产批文难度大,挂网价格为2303元/支,汇海方在第一生化的配合下通过虚高的原料药价格套取垄断利润。

更使需要使用该种制剂的患者不得不支付更高的价格。

降低药品价格, 12月22日,第一生化与汇海方滥用市场支配地位,武汉汇海与丹麦雅赛利签订供货协议, 由于注射用硫酸多黏菌素B在治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染中的重要作用,各省陆续挂网,作为注射用硫酸多黏菌素B的生产企业, (责编:龚莎、轩召强) ,境外生产的注射用硫酸多黏菌素B要进入到中国市场,实施以不公平高价销售制剂的行为,并根据汇海方的指示开票销售给流通企业,2019年, 虚高原料药销售价格获利 上海上药第一生化药业有限公司(以下简称第一生化)与汇海方密切配合, 受“两票制”限制,丹麦雅赛利将向中国出口的硫酸多黏菌素B原料药总量的98%销售给了汇海方或者汇海方指定的企业;其余2%销售给了医疗器械研发公司,在产品销售过程中,再通过武汉科德等公司将原料药销售至当事人。

共同实施了涉案行为,获取利润。

其他经营者进入相关市场有三大难点,2016年起,注射用硫酸多黏菌素B价格高是原料药价格高导致的假象,逐渐淡出临床,临床上经常陷入无抗菌药物可用的困境。

在中国注射用硫酸多黏菌素B市场占有100%的市场份额。

具有影响、决定销售价格、销售数量等关键交易条件的能力,属于多黏菌素类抗菌药物,难以在短期内完成。